¿Qué es la tigeciclina?
polvo de tigeciclinaes un antibiótico de amplio espectro y un derivado de los antibióticos de tetraciclina. Es un polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Su nombre quÃmico es (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butilamino)acetamido)-4,7-bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahidroxi{{ 27}},11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. Su fórmula quÃmica es C29H39N5O8, y su peso molecular es 585,65 g/mol, su CAS es220620-09-7. Es ligeramente soluble en agua. Presenta buena solubilidad en solventes orgánicos comunes como metanol, etanol y sulfóxido de dimetilo.
API de tigeciclinaes un antibiótico de semisÃntesis, y su estructura se basa en la molécula de tetraciclina. Tiene actividad antibacteriana de amplio espectro y puede producir efectos antibacterianos contra varias bacterias Gram positivas y negativas. Sus propiedades farmacológicas lo hacen valioso en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones intraabdominales complicadas y otras infecciones graves. Ejerce su acción antibacteriana al inhibir la sÃntesis de proteÃnas bacterianas. En comparación con los antibióticos de tetraciclina tradicionales, la tigeciclina tiene una gama más amplia de actividad antibacteriana y sigue siendo eficaz contra algunas cepas bacterianas que han desarrollado resistencia a otros antibióticos.
Su cronograma de desarrollo es el siguiente:
Principios de la década de 1990: fue sintetizado y desarrollado por cientÃficos de Wyeth (ahora Pfizer). Se obtuvo a través de modificaciones estructurales de antibióticos de tetraciclina.
2005: Recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y se convirtió en el primer antibiótico de amplio espectro derivado de la tetraciclina en ser comercializado.
2006: Obtuvo la aprobación para su comercialización en Europa y obtuvo gradualmente el registro y la aprobación en otros paÃses y regiones para el tratamiento de varios casos infecciosos.
2013: Pfizer anunció la interrupción del polvo para inyección de Tigeciclina, pero continuó produciendo y vendiendo su formulación en forma de tableta.
Hasta la fecha, se ha utilizado ampliamente en la práctica clÃnica como fármaco de primera lÃnea o alternativo para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones intraabdominales complicadas y otras infecciones graves. A pesar de sus ventajas únicas en el espectro antimicrobiano, la resistencia y la eficacia, aún requiere una evaluación y un seguimiento cuidadosos en el uso clÃnico para garantizar su uso racional y minimizar el riesgo de resistencia a los antibióticos.
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Información básica:
Nombre del producto |
tigeciclina |
Nombre quÃmico |
(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butilamino)acetamido)-4,7-bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahidroxi-1,{ {26}}dioxo-2-naftacenocarboxamida |
CAS |
220620-09-7 |
FM |
C29H39N5O8 |
megavatios |
585.65 |
EINECS |
685-736-6 |
MDL No. |
MFCD00935753 |
Pureza |
99 por ciento |
Estabilidad |
Estable |
Solicitud |
Grado de medicina y grado de investigación. |
Embalaje |
Según su petición |
Almacenamiento |
Temperatura ambiente. |
Fórmula estructural |
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Calidad estandar:
Prueba |
Especificación |
Resultado |
|||
Descripción |
Polvo cristalino naranja |
Cumple |
|||
Solubilidad |
Soluble en DMF, ligeramente soluble en agua y disuelto en ácido clorhÃdrico 0.1mol/L |
Cumple |
|||
Rotacion especifica |
-225o--245o |
Cumple |
|||
coeficiente de absorción |
412-438 a 246nm |
Cumple |
|||
Absorción ultravioleta |
Máx. a 246nm y 350nm MÃnimo a 315nm |
Cumple |
|||
PH |
7.5-8.5 |
Cumple |
|||
Sustancias relacionadas |
Impurezas individuales |
Menor o igual a 0.2 por ciento |
0.15 por ciento |
||
impurezas totales |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0.4 por ciento |
|||
Disolvente residual (GC) |
Éter isopropÃlico |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0.4 por ciento |
||
metilol |
Menor o igual a 0.3 por ciento |
0.2 por ciento |
|||
etanol |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0.4 por ciento |
|||
tolueno |
Menor o igual a 0.089 por ciento |
0.06 por ciento |
|||
diclorometano |
Menor o igual a 0.06 por ciento |
0.05 por ciento |
|||
isopropanol |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0.4 por ciento |
|||
acetona |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0.3 |
|||
Pérdida por secado |
Menor o igual a 2. 0 por ciento |
1,5 por ciento |
|||
Metal pesado |
Menor o igual a 10ppm |
Cumple |
|||
Endotoxina bacteriana |
Menor o igual a 0.5EU/mg |
Cumple |
|||
Ensayo (a través de HPLC) |
Entre el 98,5 por ciento y el 101,5 por ciento |
99 por ciento |
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¡Solo para uso comercial o de investigación, no para suministro a ningún individuo!
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Estabilidad:
polvo de tigeciclinaLa estabilidad se puede resumir de la siguiente manera:
- Fotosensibilidad: es sensible a la luz y puede degradarse cuando se expone a la luz, especialmente a la luz ultravioleta (UV). Se recomienda evitar exponerlo a la luz brillante y almacenarlo en recipientes opacos para proteger el medicamento de la exposición a la luz.
- Humedad y humedad: puede absorber humedad en condiciones de alta humedad, lo que puede provocar degradación o deterioro. Por lo tanto, debe almacenarse en recipientes sellados y mantenerse alejado de la humedad y la humedad. Antes de usar, asegúrese de tener las manos secas para evitar que entre humedad adicional en el polvo.
- Temperatura: su estabilidad está Ãntimamente relacionada con la temperatura. En general, debe almacenarse a temperatura ambiente (aproximadamente 15-30 grados Celsius). Evitar temperaturas excesivamente altas o bajas.
- Empaque: Un empaque adecuado ayuda a protegerlo de factores externos. Los métodos de empaque comunes incluyen bolsas de papel de aluminio selladas o botellas resistentes a la humedad para brindar una buena protección y aislamiento.
En resumen, para asegurar su estabilidad, debe almacenarse en un ambiente protegido de la luz, seco y con temperatura adecuada, respetando la fecha de caducidad del medicamento.
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Almacenamiento:
Sus condiciones de almacenamiento son cruciales para mantener la calidad y estabilidad del medicamento. Estas son algunas recomendaciones para el almacenamiento:
Temperatura: Debe almacenarse en un ambiente de temperatura controlada. Generalmente, la temperatura ambiente (alrededor de 15-30 grados Celsius) es el rango más adecuado. Evite temperaturas excesivamente altas o bajas para evitar que el calor o la congelación dañen el medicamento.
Luz: Es fotosensible, por lo que se debe evitar la exposición a la luz intensa, especialmente a la luz ultravioleta. Elija envases o empaques opacos y mantenga el área de almacenamiento con poca luz para reducir la exposición a la luz.
Humedad: puede absorber humedad en ambientes de alta humedad, lo que lleva a la degradación o pérdida de calidad. Por lo tanto, guárdelo en un lugar seco y evite la exposición a la humedad.
Empaque: opte por materiales de empaque sellados y resistentes a la humedad, como bolsas de papel de aluminio o botellas resistentes a la humedad para brindar una buena protección y aislamiento. Asegúrese de que el embalaje esté intacto y correctamente sellado para evitar la exposición al entorno externo.
Fecha de caducidad: Verifique cuidadosamente y siga la fecha de caducidad del medicamento. No lo utilice caducado, ya que su estabilidad y eficacia pueden verse comprometidas.
En resumen, es necesario evitar la humedad, la luz y las altas temperaturas, utilizar recipientes de almacenamiento adecuados y mantenerlo a temperatura ambiente asegurando un correcto sellado.
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Importante:
Tenga en cuenta que "este producto es una materia prima solo para uso comercial, no para consumo personal". Nuestra empresa no se hará responsable de los riesgos o consecuencias derivados del uso personal.
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Embalaje:
1 ~ 2 kg |
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2-10kg |
|
10-25kg |
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EnvÃo:
Menor o igual a 50kg |
Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente |
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50 kg ~ 200 kg |
Por aire rápido y barato |
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Mayor o igual a 200 kg |
Por mar Forma más barata |
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O como su requisito para elegir la forma más barata o rápida. |
Oficina de ventas de la empresa Xi 'an Yihui, equipo de producción
Xi'an Yihui Company tiene un alto nivel de capacidad de investigación y desarrollo
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Perfecto servicio postventa.
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